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多個(gè)抗腫瘤罕見病藥物“平民價(jià)”進(jìn)入醫(yī)保

2021-12-08 08:49:02 經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

杜絕“天價(jià)藥” “超級(jí)買家”談判4年“減負(fù)”2000億

多個(gè)抗腫瘤罕見病藥物“平民價(jià)”進(jìn)入醫(yī)保

日前,2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果正式出爐,74種藥品新增進(jìn)入目錄。醫(yī)保談判方面,94種藥品(目錄外67種,目錄內(nèi)27種)談判成功,總體成功率80.34%,目錄外67種藥品平均降價(jià)61.71%,創(chuàng)近年新高。

業(yè)內(nèi)人士表示,國家醫(yī)保局成立以來,已連續(xù)4年進(jìn)行醫(yī)保目錄調(diào)整,新藥進(jìn)目錄、目錄內(nèi)藥品調(diào)整結(jié)構(gòu),真正實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí),隨著醫(yī)保談判體制機(jī)制完善,實(shí)現(xiàn)了基金高效使用,大病保障明顯增多,進(jìn)一步提高患者保障水平。

多款罕見病、腫瘤用藥納入醫(yī)保

2021年醫(yī)保目錄調(diào)整,7種目錄外非獨(dú)家藥品直接調(diào)入,11種臨床價(jià)值不高、可替代性強(qiáng)及近幾年在國家招采平臺(tái)采購量較小的原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出,117種藥品被納入談判范圍。從談判結(jié)果看,最終94種藥品(目錄外67種,目錄內(nèi)27種)談判成功,總體成功率80.34%。目錄外67種藥品平均降價(jià)61.71%,成功率和降價(jià)幅度均創(chuàng)歷史新高。

新納入藥品精準(zhǔn)補(bǔ)齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求,共涉及21個(gè)臨床組別。調(diào)整后的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》內(nèi)藥品總數(shù)為2860種,其中西藥1486種,中成藥1374種。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整,仍為892種。

“國家醫(yī)保局在目錄調(diào)整過程中,瞄準(zhǔn)重大疾病治療用藥需求,及時(shí)將一大批新上市的藥品納入醫(yī)保?!敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱表示,目錄準(zhǔn)入談判已經(jīng)成為引導(dǎo)藥品降價(jià)的重要手段。2021 年醫(yī)保目錄新增的藥品中,腫瘤用藥達(dá)18種,覆蓋了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等領(lǐng)域。平均降幅為64.88%,超過平均水平。

石遠(yuǎn)凱表示,比如維迪西妥單抗是我國第一個(gè)原創(chuàng)的HER2抗體偶聯(lián)藥物,在胃癌、乳腺癌等腫瘤中都取得了不錯(cuò)的療效。隨著阿貝西利、達(dá)雷妥尤單抗、維迪西妥單抗進(jìn)入醫(yī)保目錄,我國乳腺癌、胃癌、骨髓瘤的藥品保障提高到國際主流用藥水平,更是大幅度降低了患者負(fù)擔(dān)。

除了國際主流腫瘤用藥外,此次醫(yī)保目錄還納入了多個(gè)罕見病用藥。例如脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)治療藥物諾西那生鈉,治療法布雷病的阿加糖酶α注射用濃溶液、治療蛋白淀粉樣心肌病的氯苯唑酸軟膠囊等等。

值得一提的是,此前備受關(guān)注的70萬一針的渤健諾西那生鈉,在經(jīng)歷去年談判失敗后,今年大幅度降價(jià)納入醫(yī)保。SMA是一種遺傳性神經(jīng)肌肉疾病,被稱為2歲以下嬰幼兒的“頭號(hào)遺傳病殺手”。據(jù)估算,我國新生兒SMA患者每年新增1200人,存量患者約3萬人。這種常染色體隱性遺傳病,被列為第二常見的遺傳性神經(jīng)肌肉病,位列我國《第一批罕見病目錄》的第110號(hào)。

有業(yè)內(nèi)人士表示,今年6月16日,SMA治療的另一款口服特效藥利司撲蘭(羅氏)獲批進(jìn)入中國,每瓶售價(jià)63800元,年費(fèi)用約30萬至100萬元不等,給一直獨(dú)家的渤健較大壓力,或是源于此,在去年談判失敗后,今年接受降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保。但也正因?yàn)榇?,預(yù)計(jì)諾西那生鈉將保持先發(fā)優(yōu)勢(shì),隨著更多患兒加入治療行列,市場(chǎng)將明顯擴(kuò)大。

武田或也有此意。2020年6月,賽諾菲上市國內(nèi)首個(gè)法布雷病藥物,不考慮慈善贈(zèng)藥,成人的年費(fèi)用要198萬元。武田法布雷病藥物今年4月上市,年治療費(fèi)用也近百萬元,此次主動(dòng)降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保,被認(rèn)為將后發(fā)先至。

價(jià)值醫(yī)療顧問專家委員會(huì)秘書長(zhǎng)梁嘉琳表示,國家醫(yī)保談判展現(xiàn)出藥品這一特殊商品“團(tuán)購”最高級(jí)形態(tài),一方面為各類醫(yī)藥企業(yè)提供在中國“超級(jí)市場(chǎng)”獲得基本醫(yī)?;稹俺?jí)買家”買單的機(jī)會(huì),另一方面也要求醫(yī)藥企業(yè)拿得出匹配這一“超級(jí)機(jī)會(huì)”的“國際級(jí)低價(jià)”。

雖然還不知各藥品此次談判最終價(jià)格,但今年下半年開始,隨著國家醫(yī)保談判逐日臨近,各大藥企紛紛已大幅調(diào)價(jià)進(jìn)行“示好”。根據(jù)黑龍江醫(yī)保局8月發(fā)布的《關(guān)于部分藥品降價(jià)的通知》透露,輝瑞的罕見病治療藥物,成人野生型或遺傳型轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌?。ˋTTR-CM)氯苯唑酸軟膠囊(61mg30粒)價(jià)格從64100元/盒調(diào)至24650元/盒,每盒降價(jià)近4萬元,降幅高達(dá)61.54%。7月,西安楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元,400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元,降幅達(dá)到56.81%。

鼓勵(lì)創(chuàng)新藥多款首次談判藥物如愿“入席”

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組聯(lián)合組組長(zhǎng)、北京大學(xué)全球健康發(fā)展研究院劉國恩表示,醫(yī)保目錄談判重在價(jià)值購買,既強(qiáng)調(diào)經(jīng)濟(jì)性,也強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新性。2016年1月1日至2021年6月30日上市的藥品有174種提交申請(qǐng),其中,新上市藥品有161種,新藥比例高達(dá)93%。

“創(chuàng)新是藥品研發(fā)的基礎(chǔ),也是未來不斷有好的藥品上市的保障?!眲髡f,只有創(chuàng)新藥物更好的納入保障,才能不斷提高我們社會(huì)用藥的質(zhì)量。

從新藥品納入到醫(yī)保進(jìn)度看,劉國恩表示,2020年醫(yī)保新納入藥品96個(gè),其中,5年內(nèi)新上市藥品68個(gè),占比71%。今年醫(yī)保新增藥品67個(gè),5年內(nèi)上市藥品66個(gè),新藥占比達(dá)99.1%。其中27個(gè)創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)了當(dāng)年上市、當(dāng)年即入醫(yī)保。從時(shí)間來看,2017年新藥從上市到進(jìn)入醫(yī)保要花4年至9年不等,2019年縮短至1年至8年,2020年進(jìn)一步壓縮至0.5年至5年。今年23個(gè)國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥中,22個(gè)談判成功,順利納入醫(yī)保,從獲批上市到納入醫(yī)保平均周期僅14個(gè)月。

“這個(gè)速度雖然還可以有提升的空間,但和中國過去很多年來比較看,已是空前的發(fā)展。”劉國恩表示,對(duì)創(chuàng)新藥的支持還可以價(jià)格來看,從2018年以來,納入醫(yī)保的46個(gè)重大創(chuàng)新藥物平均降幅,明顯低于其他藥物降幅。

對(duì)此,2021年國家醫(yī)保談判藥品基金測(cè)算專家組組長(zhǎng)鄭杰也表示,在基金測(cè)算方面,有一套標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的模型,參保人合理的用藥需求、藥品臨床價(jià)值、創(chuàng)新程度、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素都是加分項(xiàng)。

根據(jù)興業(yè)證券報(bào)告顯示,首次參與醫(yī)保談判的國產(chǎn)創(chuàng)新藥來看,至少9個(gè)剛于今年審批。例如榮昌生物治療胃癌和紅斑狼瘡的維迪西妥單抗、泰它西普,分別于2021年6月9日和3月9日審批;艾迪藥業(yè)艾滋病治療藥物艾諾韋林于6月22日審批;海正藥業(yè)降血脂治療藥物海博麥步6月28日審批。

此外,正謀求登陸科創(chuàng)板的盟科藥業(yè),其抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片此次進(jìn)入醫(yī)保目錄,該品種于今年6月1日通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市。百濟(jì)神州的PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制劑帕米帕利膠囊5月初獲批,艾力斯的甲磺酸伏美替尼片3月獲批。

“?;尽笔堑拙€年費(fèi)用30萬元是“天花板”

隨著醫(yī)藥新技術(shù)的不斷進(jìn)步,讓越來越多的重病患者看到了希望,國民的生命質(zhì)量有了顯著提升,然而,昂貴的藥品費(fèi)用也給老百姓帶來了沉重的負(fù)擔(dān),對(duì)基金安全帶來挑戰(zhàn)。

在今年的調(diào)整過程中,國家醫(yī)保局嚴(yán)格把握藥品的經(jīng)濟(jì)性,經(jīng)初步測(cè)算,新增的74種藥品預(yù)計(jì)2022年增加的基金支出與目錄內(nèi)藥品降價(jià)等騰出的基金空間基本相當(dāng)。因此,從總體上看,近期不會(huì)明顯增加基金支出。

“‘?;尽轻t(yī)?;鸨仨殘?jiān)守的‘底線’?!眹裔t(yī)療保障局基金監(jiān)管司司長(zhǎng)黃華波表示,將基金可承受作為必須堅(jiān)守的“底線”,在此基礎(chǔ)上盡最大努力彌補(bǔ)藥品保障短板,重“雪中送炭”大于“錦上添花”。

劉國恩表示,今年首次編制《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算指南》,針對(duì)已在醫(yī)保目錄內(nèi)藥品續(xù)約談判,還要考慮價(jià)格調(diào)整因素,包括:療效、安全性、患者依從性等。

鄭杰表示,堅(jiān)持總量控制、嚴(yán)格預(yù)算管理,盡力而為、量力而行,在基金可持續(xù)的基礎(chǔ)上不斷提高老百姓的保障水平。對(duì)于個(gè)別藥品價(jià)格過于昂貴,比如前段時(shí)間熱議的120萬元一針的“抗癌神藥”,由于遠(yuǎn)超基金承受能力和老百姓負(fù)擔(dān)水平,不具備經(jīng)濟(jì)性,最終未獲得談判資格。

“杜絕天價(jià)藥進(jìn)醫(yī)保,守好老百姓保命錢。”鄭杰透露,按照限定的支付范圍,目前國家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費(fèi)用均未超過30萬元。

根據(jù)測(cè)算,從患者負(fù)擔(dān)來看,與原市場(chǎng)價(jià)格相比,通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,2021年談判預(yù)計(jì)2022年可累計(jì)為患者減負(fù)超過300億元。在前三年減負(fù)1700億元的基礎(chǔ)上,四年累計(jì)減負(fù)將達(dá)到2000億元。

但鄭杰明確表示,對(duì)于藥品定價(jià),追求的絕不是最低價(jià),而是合理價(jià)。結(jié)合我國城鄉(xiāng)居民人均可支配收入等,綜合考慮患者個(gè)人負(fù)擔(dān)可承受能力,通過測(cè)算找到一個(gè)絕大部分患者都能夠用的起的價(jià)格,最大范圍惠及百姓。

資料顯示,近4年來,已累計(jì)將507個(gè)藥品新增進(jìn)入全國醫(yī)保支付范圍,同時(shí)將一批“神藥”“僵尸藥”調(diào)出目錄。黃華波指出,通過引導(dǎo)藥品適度競(jìng)爭(zhēng)、調(diào)出藥品或目錄內(nèi)藥品再降價(jià),騰出來的基金空間用于購買性價(jià)比更高的藥品,實(shí)現(xiàn)同治療領(lǐng)域內(nèi)藥品的替代升級(jí)。同時(shí)此次將一批罕見病用藥納入目錄,極大緩解了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。 (記者 梁倩)

責(zé)編:楊雅婷

來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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