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膏藥亂象調(diào)查:“械字號”充斥市場,大品牌背書、擦邊宣傳

2022-01-13 10:55:40 央廣網(wǎng)

近日,央廣網(wǎng)健康頻道記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),市面上大量的“械字號膏藥”都在進行涉及療效的不當(dāng)宣傳,尤其是冠以“仁和”“修正”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等大品牌的醫(yī)用冷敷貼更是不當(dāng)宣傳的高發(fā)地。這給消費者的健康和財產(chǎn)安全帶來極大隱患。對此專家建議,品牌方應(yīng)愛護品牌聲譽,明確被授權(quán)企業(yè)的相關(guān)責(zé)任。

“械字號膏藥”充斥市場,不當(dāng)宣傳高發(fā)地

近期,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》(簡稱《公告》)中,明確刪除了“醫(yī)用冷敷貼”“冷敷凝膠”等。同時,《公告》明確規(guī)定,第一類醫(yī)療器械中不得添加中藥、天然植物及其提取物等成分。

然而,央廣網(wǎng)健康頻道記者在各大線上購藥平臺查詢時發(fā)現(xiàn),“械字號膏藥”赫然在列,且從產(chǎn)品推廣文案來看均涉及療效。

對此,記者向部分膏藥生產(chǎn)代工廠電話咨詢。有工作人員表示,目前市面上80%左右的膏藥都是“械字號”的。

記者以“膏藥”作為關(guān)鍵詞進行搜索時,京東健康、阿里健康頁面排名靠前的產(chǎn)品均有“萬通筋骨貼”出現(xiàn)。

圖為阿里健康頁面展示

記者以“骨質(zhì)增生 膏藥”、“頸椎病 膏藥”等為關(guān)鍵詞進行搜索時,則出現(xiàn)了大量第一類醫(yī)療器械備案的“械字號膏藥”。

圖為京東健康頁面展示

其中,“萬通筋骨貼”是作為第二類醫(yī)療器械注冊的,而其他產(chǎn)品多數(shù)為第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品,涉及到“醫(yī)用冷敷貼”等多種產(chǎn)品類型。

記者搜索“醫(yī)用冷敷貼 膏藥”時發(fā)現(xiàn),“修正”“仁和”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等品牌產(chǎn)品居多。

圖為京東健康頁面展示

膏藥作為一種中醫(yī)藥文化中流傳千年,且被大眾廣泛認可的傳統(tǒng)方劑形式,天然擁有大量消費者市場。而作為第一類醫(yī)療器械是否可以如此進行宣傳銷售,記者咨詢了北京雍文律師事務(wù)所醫(yī)療器械部主任劉偉律師。

劉偉律師告訴記者,只要內(nèi)容符合廣告?zhèn)浒杆怯浀膬?nèi)容就是合法合規(guī)的,但不得在向個人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中,利用消費者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術(shù)知識和經(jīng)驗的弱點,使用超出產(chǎn)品注冊證明文件以外的專業(yè)化術(shù)語或不科學(xué)的用語描述該產(chǎn)品的特征或作用機理。

“國藥準(zhǔn)字號”和“械字號”膏藥功能有區(qū)別

為了弄清“械字號”和“國藥準(zhǔn)字號”膏藥貼兩者之間的區(qū)別,央廣網(wǎng)健康頻道記者聯(lián)系了北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心工作人員。該工作人員表示,兩者雖都是藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品,但是功能定義上有較大區(qū)別?!皣帨?zhǔn)字號”產(chǎn)品一般都是指對特定疾病有治療效果的產(chǎn)品,其中會添加藥物成分,而“械字號”產(chǎn)品是針對某種疾病具有輔助醫(yī)療效果的產(chǎn)品。

關(guān)于市面上眾多的“械字號膏藥”的效用問題,記者聯(lián)系了西苑中醫(yī)院疼痛科主任何良志醫(yī)生。他表示,膏藥作為中藥的一個劑型,用途廣泛,效果也是得到了患者的認可,但建議消費者從正規(guī)渠道購買,認準(zhǔn)OTC標(biāo)識或者遵循醫(yī)囑開具處方藥。

記者在調(diào)查時了解到,相比較“國藥準(zhǔn)字號”的嚴(yán)格審批流程,“械字號”尤其是第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,只需備案即可產(chǎn)生,極大的縮短了產(chǎn)品的上市時間,所以,大量商家基于消費者對膏藥效用本身的認可和對于藥品管理規(guī)定的模糊,大量生產(chǎn)“械字號膏藥”。

記者從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢到遠紅外磁療貼注冊數(shù)量74條,磁療貼注冊數(shù)量149條,“痛貼”類(如痛貼靈、消痛貼膏、遠紅外骨痛貼等)注冊數(shù)量133條,醫(yī)用冷敷貼備案數(shù)量2482條,而藥品的“貼膏”類產(chǎn)品,在包含水楊酸苯酚等西藥貼劑情況下,僅有387條。從注冊備案的產(chǎn)品數(shù)據(jù)來看,“械字號”的“貼劑”確實比“國藥準(zhǔn)字號”多出很多。

大品牌背書,“械字號膏藥”擦邊宣傳瘋狂斂財

央廣網(wǎng)健康頻道記者在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn),網(wǎng)上存在大量使用膏藥無效或灼傷皮膚、過敏導(dǎo)致皮膚潰爛等投訴咨詢。

記者在某投訴平臺上搜“膏藥”,出現(xiàn)206條搜索結(jié)果,其中有關(guān)于購買的醫(yī)療冷敷貼產(chǎn)品無效的投訴,還有購買的產(chǎn)品造成皮膚嚴(yán)重?zé)齻耐对V等。

在調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn),“械字號膏藥”多選擇品牌授權(quán)的形式進行貼牌生產(chǎn)銷售,即在藥監(jiān)系統(tǒng)進行注冊備案,獲得批號后,獲得(或盜用)品牌方授權(quán),然后尋找生產(chǎn)廠家進行貼牌生產(chǎn),進而上市銷售。

由于所使用品牌均有一定的認知度,所以在銷售端對于定價和銷量都有極大的幫助。某膏藥生產(chǎn)行業(yè)從業(yè)人員告訴記者,“一支膏藥生產(chǎn)成本從幾分錢到幾角錢不等,但包裝上市后售價都會在十幾元以上,更有甚者能達到數(shù)百元”。

對此,記者采訪了北京市北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣。史立臣認為,由于品牌方在授權(quán)時一般對宣傳內(nèi)容并沒有具體的約定,“一旦企業(yè)采取委托其他單位生產(chǎn)的方式,可能沒有辦法保證產(chǎn)品質(zhì)量,會對品牌的美譽度造成極大影響”。當(dāng)然,有些品牌急功近利,對此并不在乎。

劉偉律師還表示,由于信息和專業(yè)知識不對等,消費者確實很難在第一時間理解“國藥準(zhǔn)字號”和“械字號”產(chǎn)品的區(qū)別,對企業(yè)的擦邊球式宣傳也沒有辨識能力,還應(yīng)該由市場監(jiān)管部門在廣告審批時進行把關(guān)。同時,商標(biāo)授權(quán)管理也應(yīng)該明確關(guān)聯(lián)方責(zé)任。(記者姜秀平)

責(zé)編:楊雅婷

來源:央廣網(wǎng)

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