械字號(hào)、國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)難以分辨；撕開(kāi)膏藥“貼”下的亂象

“械字號(hào)”“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”難以分辨；宣傳打擦邊球，暗示多種治療作用

撕開(kāi)膏藥“貼”下的亂象

記者 李國(guó) 本報(bào)實(shí)習(xí)生 張永燕 鄧鑫蕓

《工人日?qǐng)?bào)》(2022年01月18日 04版)

“前不久，我在網(wǎng)上買(mǎi)了一款治腰椎間盤(pán)突出的老膏藥，一貼60元。貼了3天左右出現(xiàn)不適?！奔易≈貞c兩江新區(qū)的彭先生1月16日對(duì)記者說(shuō)，不僅腰痛沒(méi)有消失，反而出現(xiàn)了瘙癢、紅腫等癥狀，經(jīng)醫(yī)院診斷才知道，是劣質(zhì)膏藥引起皮膚過(guò)敏。

《工人日?qǐng)?bào)》記者在采訪(fǎng)中發(fā)現(xiàn)，膏藥因使用方便、起效快、副作用小，深受廣大頸椎骨痛、關(guān)節(jié)疼痛等患者的青睞。不過(guò)，由于監(jiān)管力度和監(jiān)管技術(shù)不到位、對(duì)生產(chǎn)技術(shù)要求不高等原因，市場(chǎng)上的膏藥魚(yú)龍混雜。

擴(kuò)大適用范圍

如今，不僅老年人會(huì)有關(guān)節(jié)疼痛，年輕人也或多或少會(huì)有關(guān)節(jié)疼痛，膏藥成了一些人不可缺少的產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)零售藥店外用貼膏類(lèi)用藥銷(xiāo)售規(guī)模接近60億元。

然而，引起疼痛癥狀的疾病很多，一些膏藥產(chǎn)品隨意擴(kuò)大適用范圍。據(jù)重慶市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)工作人員介紹，他們?cè)谌粘z查中發(fā)現(xiàn)，一些貼膏產(chǎn)品注冊(cè)登記表上核準(zhǔn)的適用范圍為“腰肌勞損、膝關(guān)節(jié)炎等所引起疼痛的輔助治療”，而其外包裝盒上的適用范圍則直接標(biāo)示為“腰肌勞損、膝關(guān)節(jié)炎等所引起的疼痛”。生產(chǎn)廠(chǎng)家故意將“輔助治療”等關(guān)鍵字眼忽略，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些膏藥產(chǎn)品在宣傳上過(guò)于夸大，用了“一貼見(jiàn)效”“無(wú)效退款”“包治百痛”等字眼；還有一些膏藥產(chǎn)品聲稱(chēng)百年老藥，或自詡獨(dú)家配方。

某膏藥生產(chǎn)行業(yè)從業(yè)人員告訴記者，一張膏藥生產(chǎn)成本從幾分到幾角不等，但包裝上市后售價(jià)都會(huì)在十幾元以上，甚至能達(dá)到數(shù)百元。

“民眾需求大，用藥合理性和科學(xué)性卻不高，病急亂投醫(yī)，不容易辨別市場(chǎng)上的各類(lèi)膏藥?！边@名從業(yè)人員說(shuō)。

注冊(cè)類(lèi)別多

“頂風(fēng)作案的企業(yè)和人不少，即便被查，違法成本也不是很高?！眹?guó)家體育總局重慶重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任李文建說(shuō)，對(duì)于貼膏產(chǎn)品目前存在的諸多問(wèn)題，要加強(qiáng)監(jiān)管力度，監(jiān)管技術(shù)要到位。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，含藥貼敷類(lèi)產(chǎn)品必須依法取得藥品注冊(cè)審批文號(hào)，不含藥物成分、以物理作用為主的貼敷類(lèi)產(chǎn)品，必須通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)。市場(chǎng)上的膏藥產(chǎn)品，有的是按照醫(yī)療器械管理的，有的是按照藥品管理的。

相比較“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”的嚴(yán)格審批流程，“械字號(hào)”尤其是第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，只需備案即可生產(chǎn)，極大縮短了產(chǎn)品的上市時(shí)間。一些商家基于消費(fèi)者對(duì)膏藥效用本身的認(rèn)可和對(duì)于藥品管理規(guī)定的模糊，大量生產(chǎn)“械字號(hào)膏藥”。

此外，目前市面上還有少量的另類(lèi)文號(hào)膏藥產(chǎn)品，如“健用證字”“健證字”“健準(zhǔn)字”“消證字”。

業(yè)內(nèi)人士表示，一張?zhí)砑恿酥兴幍母嗨?，究竟是藥品、醫(yī)療器械，還是保健用品？缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

不過(guò)，有些保健貼膏在宣傳時(shí)打“擦邊球”，暗示對(duì)某些疾病有治療作用。如某保健貼膏標(biāo)注適用范圍為：適用于骨折、風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等引起的頭頸肩腰腿足跟等部位引起的疼痛。

挖去產(chǎn)業(yè)鏈條上的“毒瘤”

從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售多年的彭軍武說(shuō)，面對(duì)膏藥產(chǎn)品市場(chǎng)的亂象，相關(guān)監(jiān)管部門(mén)亟須整頓購(gòu)銷(xiāo)渠道，建立一套規(guī)范的監(jiān)管措施和對(duì)策。

李文建認(rèn)為，監(jiān)管部門(mén)必須下猛藥。審批、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格監(jiān)管，挖去產(chǎn)業(yè)鏈條上的“毒瘤”。藥物起主要作用的膏藥，按藥品進(jìn)行管理；醫(yī)療器械起主要作用、藥物起輔助作用的，按三類(lèi)醫(yī)療器械管理。

重慶長(zhǎng)江上游經(jīng)濟(jì)研究院研究員莫遠(yuǎn)明認(rèn)為，在微商盛行的當(dāng)下，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)進(jìn)一步優(yōu)化技術(shù)手段，尤其是監(jiān)控技術(shù)，包括微信監(jiān)控、廣告監(jiān)控等，只要出現(xiàn)大面積、短時(shí)間集中銷(xiāo)量大的貼膏產(chǎn)品，就要盡快傳送給所屬地監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行相應(yīng)的立案調(diào)查取證，對(duì)非法生產(chǎn)銷(xiāo)售的予以嚴(yán)管重罰。

責(zé)編：楊雅婷

來(lái)源：工人日?qǐng)?bào)